检验科室内质量控制是各实验室为了监测和评价本室工作质量，以决定检验报告能否发出所采取的一系列检查、控制手段。各类临床检验项目应有相应的室内质量控制程序,以给患者检验结果提供质量保障。
理想的质控品应具备的特性：
1.质控品基质,分布均匀。
2.稳定并有足够的效期、易于保存。
3.添加剂和调制物的数量少。
4.无传染性。
5.瓶间变异小,CV应小于1%。
6开瓶或复溶后应有足够的稳定期。
关于质控品基质，有用部分或全部人源阴性血清混合配置质控，有用临床样本稀释做成质控，也有用动物血清替代人源血清，还有用人工血清替代人源血清，各有利弊。
人源血清和临床样本
对于一些单位来说是一种易得、成本极低的，
且来源较为混乱，有血站、检验科、体检中心、进口、公司组织的自愿捐献等。
血液属于人体组织，是人的重要组成部分。
《中华人民共和国献血法》和《医疗机构临床用血管理办法》均明确指出：卖血和接受卖血均属于违法行为。
有公司称他们的人血清合规，他们的合规性小编无法确认，但买人源血清的法规风险是确定的。
除无法合规获得外，人源血清批间差大，稳定性不可控也是问题。
动物血清
最大的优势是方便获得，价格高低均有，劣势是动物血清基质与人源血清基质差别较大，难免与新鲜患者血清存在表现上的差异，不利于真正检出误差
人工血清
市面上有两种人工血清：
一种是利用化学物质和蛋白直接配置的人工血清，这种人工血清基质效应较大，主要起保护作用。
还有一种是柏雷丁基于“类器官技术”模拟人体外环境生产的人工血清基质，具有基质效应极低，稳定性好，批间一致，无个体差异等优点，可用于液态和冻干的质控。缺点是成本较高。
深圳市柏雷丁生物有限公司
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